電子天平完整GMP管理

一、安裝確認(rèn)(Installation Qualification)

在安裝時(shí)完成IQ過程

檢查稱重臺(tái)

檢查周邊的稱量環(huán)境

二、運(yùn)行確認(rèn)(Operational Qualification)

各組件與功能是否運(yùn)行良好

天平的各項(xiàng)參數(shù)設(shè)置

初始校準(zhǔn)

三、性能確認(rèn) (Performance Qualification)

靈敏度(Sensitivity)

線性（Linearity）

偏載誤差 (Eccentricity)

重復(fù)性（Repeatability）

四、期望的zui小稱樣量

和PQ一起更新

每個(gè)實(shí)驗(yàn)人員的重復(fù)性稱量驗(yàn)證記錄

五、天平檢定、校準(zhǔn)與廠家性能測(cè)試的區(qū)別

六、天平的內(nèi)部校準(zhǔn) (Internal Calibration)

校準(zhǔn)（Calibration）+ 調(diào)整（Adjustment）

內(nèi)校砝碼為天平提供一個(gè)穩(wěn)定可靠的基點(diǎn)，但不具有溯源性

天平易發(fā)生準(zhǔn)確性漂移，需要常常啟動(dòng)內(nèi)校

七、電子天平檢查 (Balance Check）

用溯源性的外部砝碼，檢查示值準(zhǔn)確與否——檢查天平是否運(yùn)行良好

頻率：每天 or 每周

通常選取2-3個(gè)點(diǎn)：分別為zui小稱量值（USP）、滿量程的10%（90%的稱量在這點(diǎn)附近）、接近滿量程對(duì)應(yīng)值

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