3Q驗證

廠家性能測試依據(jù)廠家標(biāo)準(zhǔn)出具廠家性能測試報告，包含儀器3Q驗證。適用于GLP實驗室，對于電子天平是一次很好的基礎(chǔ)性能檢查。

Q：那為什么電子天平和電子秤需要做3Q驗證？

A：稱量是分析試驗中最重要的操作之一，也可以是說是基本的操作，要想獲得準(zhǔn)確的稱量結(jié)果，就必須要有一臺符合稱量要求的電子天平。

Q：3Q驗證-哪3Q？

A：IQ、OQ、PQ

1. IQ（安裝確認(rèn)），對儀器的安裝過程進(jìn)行確認(rèn)（或驗證）

2. OQ（運(yùn)行確認(rèn)），主要是驗證儀器在空轉(zhuǎn)情況下，在儀器設(shè)計的限度方位內(nèi)都能完成良好的運(yùn)行

3. PQ（性能確認(rèn)），對于儀器而言，此步驟可以簡單地理解為實際樣品的OQ（運(yùn)行確認(rèn)）

根據(jù)USP1058的確認(rèn)分析天平此類儀器或設(shè)備通常需要進(jìn)行確認(rèn)，后續(xù)定期校驗并制定相關(guān)操作、校驗及維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程。以及第一百三十九條企業(yè)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和檢驗儀器應(yīng)當(dāng)經(jīng)過確認(rèn)；檢驗儀器除了定期第三方校驗外，還應(yīng)定期跟生產(chǎn)設(shè)備一樣做設(shè)備確認(rèn)，包括安裝、運(yùn)行確認(rèn)；性能確認(rèn)部分可以參考相關(guān)的計量檢定規(guī)范要求設(shè)置，如具備條件自己按設(shè)置方案完成確認(rèn)，如不具備條件的，一般是引入第三方的計量校驗的結(jié)果，對其過程和結(jié)果進(jìn)行評估，認(rèn)為其結(jié)果合理后，整體完成設(shè)備確認(rèn)。

校準(zhǔn)（Calibration）依據(jù)JJG 1036-2008出具CNAS校準(zhǔn)報告，適用于對數(shù)據(jù)有溯源要求的GMP實驗室以及有隊可信度有更高要求的實驗室。

檢定（Verification）依據(jù)JJG 1036-2008出具檢定證書，適用于被列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計量器具的實驗室。

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