不銹鋼平臺(tái)秤在GMP車間原料稱量（無塵環(huán)境）的應(yīng)用案例
某制藥企業(yè)需在GMP認(rèn)證的無塵車間內(nèi)稱量原料（如API、輔料），要求稱量過程符合無塵、防污染、可追溯的標(biāo)準(zhǔn)。選用不銹鋼平臺(tái)秤
解決方案要點(diǎn)
材質(zhì)合規(guī)性
304/316不銹鋼結(jié)構(gòu)：耐腐蝕、易清潔，避免生銹或脫落微粒污染原料。
無縫隙設(shè)計(jì)：防止粉塵堆積，符合GMP衛(wèi)生級表面要求（Ra≤0.8μm）。
防污染設(shè)計(jì)
不銹鋼材質(zhì)
防靜電處理：避免靜電吸附粉塵影響稱量精度。
精度與校準(zhǔn)
精度0.1g~1g，滿足USP 41最小稱量要求。
內(nèi)置校準(zhǔn)功能：支持每日/每周砝碼校準(zhǔn)，數(shù)據(jù)自動(dòng)記錄至車間MES系統(tǒng)。
無塵環(huán)境適配
IP65防護(hù)等級：防塵防水，可直接用乙醇或純化水清潔。
無風(fēng)扇散熱設(shè)計(jì)：避免氣流擾動(dòng)潔凈室壓差。
數(shù)據(jù)追溯
RS485或藍(lán)牙輸出：稱重?cái)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)傳輸至LIMS系統(tǒng)，與批次記錄關(guān)聯(lián)，符合FDA 21 CFR Part 11電子簽名要求。
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