在選擇電子天平時，我們的客戶一般都先考慮天平參數(shù)，今天蘇州金鉆賽多利斯一級代理跟大家分享從風險分析角度正確選擇合適的電子天平。

制藥企業(yè)看到的參數(shù)往往是有利于設(shè)備供應(yīng)商做市場推廣的參數(shù)，有些廠家有意淡化或回避了潛在的外部因素干擾對稱重結(jié)果的影響，甚至誤導(dǎo)用戶做出錯誤的選擇。但作為使用者，不被這些參數(shù)所迷惑，首先確定測量任務(wù)的實施條件和目標，進而選擇相匹配的電子天平就顯得尤為重要。首先確定測量任務(wù)的實施條件和目標，進而選擇相匹配的電子天平就顯得尤為重要。

有一個案例很能說明問題：一臺百萬分之一的電子天平被用在恒溫恒濕箱內(nèi)，最初的技術(shù)文件完全照抄了廠家的樣本參數(shù)，只是在驗收條件中加了一條：現(xiàn)場計量并獲得檢定合格證書。安裝驗收時，在計量員檢定后，使用電子天平的老師提出了質(zhì)疑，他認為靜態(tài)的檢定完全不能證明天平在氣流擾動的箱體內(nèi)能夠保證不超過允差的要求。

這個老師的質(zhì)疑過分嗎？那么問題又出在哪兒了呢？

我們選擇電子天平首先是考慮一個在特定環(huán)境條件下的稱重任務(wù)，哪怕是在車水馬龍的大街上；然后按照條件，去選擇能夠完成這個任務(wù)的設(shè)備，并在驗收時把這種能力體現(xiàn)出來。這些內(nèi)容變成文件就是正確的URS。所以，稱重任務(wù)（誤差要求）是核心。不論生產(chǎn)廠家的參數(shù)寫得多漂亮，那都不是關(guān)鍵。在實際環(huán)境條件下的表現(xiàn)、穩(wěn)定性、操作者使用的便利程度、以及經(jīng)濟性才是URS考量的要素。然而，使用者畢竟對天平的了解有限，需要負責任的生產(chǎn)廠家協(xié)助進行風險分析。在GMP風險管理的方法中，F(xiàn)MEA失效模式分析方法是最適合儀器選擇的方法。

電子天平是所有實驗室設(shè)備中測量結(jié)果受干擾最多的設(shè)備，沒有之一。上圖是主要的電子天平誤差因素。

首先所有的因素都會對電子天平的選擇造成絕對影響。簡單地說，風險帶來的誤差只要不超出任務(wù)允許的誤差，就是可以接受的。不加區(qū)分的采取措施會使電子天平的成本產(chǎn)生不必要的升高。同時，也不是所有的指標都需要控制，比如電子天平的靈敏度漂移（穩(wěn)定性），因為一般的稱量都是在很短的時間內(nèi)完成的，除非稱量是一個持續(xù)的變量監(jiān)控，比如對流量進行監(jiān)控，這時天平的靈敏度漂移會對監(jiān)控結(jié)果產(chǎn)生很大影響，是必須采取措施進行消除或補償?shù)摹?

再者，并不是所有的干擾都可以在電子天平的設(shè)計（DQ）中找到有針對性的解決方案，比如當電子天平的安裝位置改變時。這部分風險一般在電子天平的使用階段被評估，并通過規(guī)范的行為加以控制。

蘇州金鉆賽多利斯一級代理建議您從風險分析角度選擇合適的電子天平，未完待續(xù)哦。

轉(zhuǎn)自：公眾號 賽多利斯實驗室

責任編輯：蘇州金鉆稱重