電子天平合規(guī)性管理之天平管理的相關(guān)法規(guī)
電子天平合規(guī)性管理其中重要的一部分是要了解跟天平管理的相關(guān)法規(guī)。本篇列舉整理了跟天平相關(guān)的法規(guī)，希望對大家有幫助。
與天平相關(guān)的法規(guī)
1、計量法
2、電子天平執(zhí)行標準,電子天平檢定規(guī)程
3、制藥行業(yè): USP 41/1251, FDA 21 CFR Part 11,CP,GMP
4、OIML R76/R111
5、GLP/GMP
6、ISO 10012
計量法：
《中華人民共和國計量法》
《中華人民共和國計量法實施細則》
制造、修理計量器具的企業(yè)、事業(yè)單位，必須具備與所制造、修理的計量器。具相適應(yīng)的設(shè)施、人員和檢定儀器設(shè)備，經(jīng)縣級以上人民政府計量行政部門?？己撕细?，取得《制造計量器具許可證》或者《修理計量器具許可證》。
在全國范圍內(nèi)從未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品，必須經(jīng)過定型鑒定。定型鑒定合格后，應(yīng)當履行型式批準手續(xù)，頒發(fā)證書。在全國范圍內(nèi)已經(jīng)定型，而一單位未生產(chǎn)過的計量器具新產(chǎn)品，應(yīng)當進行樣機試驗，樣機試驗合格后，發(fā)給合格證書。凡未經(jīng)型式批準或者未取得樣機試驗合格證書的計量器具，不準生產(chǎn)。
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