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關(guān)于賽多利斯純水機的一些知識

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瀏覽:- 發(fā)布日期:2022-04-06 11:03:50【

賽多利斯純水機可以單獨使用也可以連儀器使用,比如HPLC、GC-MS、ICP-MS?;瘖y品行業(yè)、制藥QC、微生物實驗室、疾控、藥檢都會用到純水機。目前賽多利斯是第五代水機。藥典將純水分為:純化水、注射用水、滅菌注射用水,其中我們的水機產(chǎn)水可以符合純化水的規(guī)格。

1)純水的劃分:按純度分類:超純水、純水,純水又分為二級水和三級水。按制造商等級分類:一級(超純水)、二級(分析級純水)、三級(RO水)。

(2)賽多利斯的終端過濾器能使微生物達到1cfu/1000ml,絕大多數(shù)的細菌大小為1微米。目前所知的細菌為特定條件下生長的假單細菌株,其大小為0.3 微米。賽多利斯的無菌終端過濾器Sartopore@2 150 膜過濾器終端去除顆粒物和細菌,有效過濾面積達150cm2,0.45+0.2um的雙層聚醚砜確保微生物截留,可提供符合HIMA除菌級過濾器細菌挑戰(zhàn)性實驗證書。

(3)賽多利斯采用的是袋式水箱,創(chuàng)新型的拋棄型水袋技術(shù),保證純水存儲的安全性的同時,無需消毒,減少維護成本;集成單向閥,可完全避免空氣進入;集成的分配泵保證快速的純水取用;多種水箱體積可供選擇。關(guān)于更換,一般需要半年更換一次,也根據(jù)客戶的使用情況而定。

(4)Arium® Mini Plus配內(nèi)置水袋,Arium® Mini Plus中純水產(chǎn)水速率低于超純水用水速率,故連接 Arium® 水袋作為兩個階段之間的緩沖儲存庫, 并且將袋式水箱的技術(shù)應(yīng)用到Mini水機當中。

(5)關(guān)于水袋是控制或記錄儲水容量:賽多利斯袋式水箱是根據(jù)壓力傳感器進行控制,把壓力信號轉(zhuǎn)換成液位信號,進而判斷水袋的液位。

(6)超純水合格的標準:目前對于超純水的標準中,國際標準如ASTM Type 1級水電阻率要求:18MΩ.cm@25℃(0.055 μS/cm@25℃),此外,衡量指標包括TOC含量、細菌含量等。我國GB 33087-2016儀器分析用高純水規(guī)格及試驗方法標準中對超純水要求(≥18 MΩ.cm@25℃),此外包括TOC含量、細菌含量等。具體指標可參考相關(guān)標準。需要注意的是,在線電阻率監(jiān)測儀需要選擇帶溫度補償?shù)碾妼蕶z測儀,18 MΩ.cm為25℃條件下測定的值。當然行業(yè)不同所參考的標準有所不同,如制藥行業(yè)藥典規(guī)定純化用水TOC含量≤50 ppb(GB 33087-2016標準要求超純水TOC含量也為≤50 ppb)關(guān)于TOC指標目前市面上較好的超純水系統(tǒng)TOC通常滿足≤5 ppb,TOC含量也關(guān)系到一些實驗應(yīng)用的影響,尤其是精密儀器的分析檢測實驗(如HPLC、LC-MS、ICP-MS等),低TOC含量對于分析結(jié)果和基線背景等具有重要影響。需要注意的是對于TOC含量的監(jiān)控,目前市面上有:獨立TOC檢測模塊與傳統(tǒng)指示器(非獨立模塊)兩種。而這兩種通常都具有顯示功能,區(qū)別是:通過獨立的充分檢測反映實時準確的TOC含量,符合USP 643及ASTM D5997標準要求,可提供獨立校驗證書。賽多利斯超純水系統(tǒng)采用獨立TOC檢測模塊(非傳統(tǒng)的TOC指示器)。其它指標包括細菌含量、顆粒物、內(nèi)毒素含量等,用戶可根據(jù)具體實驗應(yīng)用的要求,提供相應(yīng)去除控制的配置方案,達到符合用戶要求的超純水相應(yīng)指標含量控制標準。

(7)賽多利斯Arium®純水系統(tǒng)能夠提供制備超純水和純水的一體機系統(tǒng),其中Arium® Comfort II系列(二級純水/一級超純水一體機)和Arium® Comfort I系列(三級純水/一級超純水一體機)也是市面上用戶咨詢較多的一體機產(chǎn)品,可滿足用戶的不同級別用水需求。

(8)純水機的水源通常有三種類型,自來水、純水(桶裝水/純水機)或者管道水。不同的進水選擇的純水機機型不同,另外需要同時考慮產(chǎn)水的類型,純水機產(chǎn)水通常也包括三種:I級水(超純水)、II級水(分析級純水)、III級水(RO水)。賽多利斯純水機分為一體機和分體機,一體機通常是自來水進水,可以同時產(chǎn)I級超純水和純水(II級或III級)。分體機可以是自來水進水產(chǎn)純水(II級或III級),或者純水進水(包括管道水)生產(chǎn)超純水,可針對不同應(yīng)用選擇符合需求的機型。

(9)純水通常考察的指標主要有電導率、微生物、有機物、顆粒物等等。與純水相關(guān)的法規(guī)標準有很多,針對不同純水不同行業(yè)應(yīng)用,不同等級的純水也有不同指標的相關(guān)要求與規(guī)范。如ISO 3696-1987實驗室分析用水規(guī)范和試驗方法、GB6682-2008實驗室分析用水規(guī)格和試驗方法、ASTM D1193-2011 試劑純水規(guī)范、中國藥典ChP、美國藥典USP等標準文件均對純水有不同相關(guān)指標要求,具體可根據(jù)用戶的不同實驗要求、行業(yè)標準、需水設(shè)備的使用要求進行參考。